窪田製薬は2018/1/9、100％子会社の米国のアキュセラ・インクがドイツのSIRION Biotech GmbH(以下「シリオン」)と、2年間の共同開発契約を締結しました。
契約目的：眼科遺伝子療法への臨床応用を目的に最適化されたアデノ随伴ウイルスベクターを確立
シリオンは、遺伝子デリバリー技術に特化した会社だそうです。
この共同開発契約締結により、アキュセラは進歩が著しい遺伝子療法の領域における研究開発を推進し、網膜色素変性の治療法確立を目指すそうです。
契約の主な項目に、シリオンに対し開発費および開発の進捗に伴うマイルストーンペイメントが含まれる他、上市に至った場合には、販売に対するロイヤリティの支払いが生じるそうです。
※網膜色素変性は、遺伝性の網膜変性疾患で、幼少期に発症し、40 歳頃までに失明する例も多い。
約 4,000 人に１人が罹患する稀少疾病であり、世界で 150 万人が患っていると推定されている。
日本においては、厚生労働省が難病に指定しており。現在のところ網膜色素変性に対する有効な治療法はない。
リプロセルは、米国Q Therapeutics Inc.（キューセラピューティクス、以下、Qセラ社）との間で、中枢神経領域の疾患を対象としたiPS細胞由来再生医療製品の共同研究および実用化を目指す合弁会社の設立に向け、平成29年12月28日付で基本合意。
次世代のiPS細胞作製技術であるRNAリプログラミング法により、遺伝子変異リスクを最小化し、外来遺伝子やウイルス残存リスクのない、高品質で臨床応用に適したiPS細胞を作製する技術を保有
体性幹細胞由来再生医療製品Stemchymal®（ステムカイマル）について脊髄小脳変性症を対象とした国内での治験開始に向けて準備を進めている。
将来的には、体性幹細胞では成し得ない再生医療をiPS細胞の技術で実現することを目指している。
米国FDA※1に対して、筋萎縮性側索硬化症（ALS）および横断性脊髄炎（TM）を対象疾患とした治験申請（IND）を完了している。
しかし、細胞ソースとしてヒト胎児由来組織を用いることから、品質の安定した細胞を大量に確保することに限界がある。
臨床応用に向けて開発を進めつつ、将来に向けて大量培養に適したiPS細胞技術の導入を計画していた。
今回、合弁会社を通じて、品質や量産性に優れたiPS細胞由来GRPの開発を、リスクを減らしつつ効率的に行うことで、事業化に向けた動きを加速させていくことに基本合意。
なお、当社から合弁会社への出資比率や合弁会社の設立場所等の詳細事項につきましては現時点で未定。
※1 アメリカ食品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）
医薬品などについて、その許可や違反品の取締りなどの行政を専門的に行う政府機関。
| 区分 | 内容 |
|---|---|
| 上場日 | 2月8日 |
| 企業名 | 世紀 |
| 銘柄コード | 6234 |
| 業種 | 機械業 |
| 市場 | マザーズ |
| 事業概要 | 射出成型合理化機器「ランナーレスシステム」の製造販売 |
| 手取り金の使途 | 本社工場建屋の拡張並びに製造拠点の新設。これらは大型ホットハーフの組立に対応する新設備の整備に加え、納入先により近接した地域で製造を行うことによるリードタイムの短縮や生産効率の向上を目的とするそうです。 |
世紀は、グループはランナーレスシステムメーカーとして下記の製造販売を行っているそうです。
・金型に組み込む樹脂を成形品のゲートまで溶融したまま導くプローブ
・射出成形機から射出された樹脂を溶融状態のままプローブまで分岐するマニホールド
・金型の一部にプローブ及びマニホールドを組み込み配線し
・モジュール化したホットハーフ・プリワイヤードと樹脂を溶融温度に制御する温度制御コントローラー
・バルブタイプのゲート開閉を制御するエアーコントローラー
・ヒーター等の部品
・消耗品その他製品
世紀グループは、プラスチック成形業界において、当社のブランドを確立するため、企業体質のグローバル化と製品のイノベーションに取り組んでいるそうです。
事業の安定的な成長と拡大を目指すため３ヵ年を計画期間とする中期経営計画を以下に示します。
① SEIKIブランドを確立し［世界の世紀］を不動のものとするため、更なるイノベーションとグローバル化を推進します。
② 中国・世紀熱流道(深圳)有限公司での内製を拡充し、世紀科技(香港)有限公司及び世紀熱流道(深圳)有限公司に依る販売サービスを強化し、更にフィリピン現地法人における設計体制強化とフィリピン国内日系企業への販売強化を行います。
また、新たな欧州営業拠点であるドイツ現地法人の基盤強化を進め、更にアメリカに現地法人を設立して販売及びサービスを継続的に強化します。
③ 国内においては顧客リストの充実を図り、大手企業の国内マザー工場への訪問を強化し、商品企画情報の早期入手及び企画段階からの参画を図り、競合他社に先んじ凌駕する展開を図っていきます。
また、成長が期待される自動車、医療、日用品業界に注力し当社商品のシェアを拡大します。
日本国内では、ホットランナーを使用する金型の製造数の減少や、小規模の金型製造会社を中心とした廃業などがリーマンショック以降続いていました。
昨今は、小康状態を保っていますが、経営環境は引き続き厳しいと捉えているそうです。
海外市場では、中国を中心としたアジア市場の金型製造数量は引き続き堅調に推移しております。アメリカも同様に堅調に推移しています。
ホットランナーは世界全体で年率５％～６％で安定的に成長しているそうです。
世紀は、ランナーレスシステムの樹脂流動や金属材料などの基礎研究、ヒーター、熱伝導、ゲート部の開閉機構、置換剤などの要素研究を行っており、これらの研究結果を製品に反映する応用研究も行っているそうです。
また、ランナーレスシステムで培った技術をランナーレスシステム以外に応用し新規事業展開に繋げるよう研究を行っているそうです。
今後は、新規商品の開発投入を継続するとともに、アメリカをはじめ各現地法人の営業強化、日本、中国（世紀熱流道）、フィリピンでのグローバル設計体制の確立、日本、アメリカ、ドイツ、中国等の展示会に積極的に出展しSEIKIブランドの確立を進めていくそうです。